La empresa holandesa de biotecnología de células madre Neuroplast anuncia un exitoso ensayo clínico de fase 1 con la terapia con células madre Neuro-Cells® para la lesión traumática de la médula espinal

dos generaciones, HolandaY 9 de noviembre de 2021 / PRNewswire / – Estadio clínico La empresa holandesa de biotecnología Neuroplast y el Hospital Nacional de Paraplejicos de Toledo en EspañaHoy, anuncié resultados positivos para la primera fase después del análisis. Diez pacientes con lesión traumática de la médula espinal (TSCI). Los datos muestran que la terapia con células madre en investigación de Neuro-Cells® parece ser segura y bien tolerada, sin eventos adversos relacionados con el producto. La terapia de conversión utiliza las propias células madre del paciente para prevenir la (mayor) pérdida de función después de que se mantiene el TSCI, para reducir la pérdida de movilidad e independencia en un estado de deterioro de por vida.

Un estudio de fase I evaluó la seguridad y tolerabilidad de una preparación de células madre Neuro-Cells® para aplicación intratecal (inyección en el canal espinal). Diez pacientes con lesión de la médula espinal, que habían sufrido un trauma entre uno y cinco años y tenían una lesión completa o incompleta, recibieron el tratamiento Neuro-Cells®, elaborado con la propia médula ósea del paciente, dirigido por los investigadores principales. Antonio OliveroMD, PhD y el profesor Dr. Jörg May.

Estudio de seguridad iniciado en Noviembre de 2020 Y alcanzó el punto final primario en Octubre de 2021. No se produjeron problemas graves de seguridad o eventos adversos relacionados con el producto durante el estudio.

Además, Neuroplast ha demostrado su viabilidad clínica para recolectar, procesar y tratar pacientes en España Usando una preparación novedosa de células madre autólogas derivadas de la médula ósea, de una planta de producción de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) en Holanda, dentro de las 48 horas.

Antonio OliveroMD, PhD, Hospital Nacional de Paraplégicos, Toledo, España e investigador principal del estudio de fase I, comenta:

“Estoy realmente entusiasmado con las perspectivas de este tratamiento y lo que significa para el tratamiento futuro de los pacientes con TSCI. Neuro-Cells puede cambiar las reglas del juego «.

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CEO de Neuroplast Johannes de MontreÉl añade:

Demostrando la integridad de nuestras neuronas autónomas® El tratamiento es un paso importante en el desarrollo de un tratamiento para pacientes con TSCI agudo, ya que la ausencia de eventos adversos relacionados con el producto en la primera fase clínica del estudio destaca su seguridad inherente. Las implicaciones funcionales, psicológicas y financieras de la lesión traumática de la médula espinal son amplias y estamos comprometidos a hacer avanzar nuestro tratamiento para los pacientes de todo el mundo lo antes posible «.

Con la finalización del ensayo de seguridad de fase I, Neuroplast finalizará los preparativos para comenzar el estudio de fase II aleatorizado y controlado con placebo. Este estudio evaluará la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes subagudos.

El estudio actual se centra en Europa. Neuroplast está buscando fondos adicionales para expandir los ensayos clínicos de TSCI a otras áreas geográficas.

Acerca de las lesiones traumáticas de la médula espinal

La TSCI grave causa debilidad irreversible de la médula espinal, que afecta a casi 12.000 personas en todo el mundo. Europa y 17.000 de ancho Estados Unidos de América anualmente. El daño o trauma corta la conexión del cerebro con áreas del cuerpo debajo del sitio de la lesión. Las lesiones de la médula espinal son causadas principalmente por accidentes y, en la mayoría de los casos, conducen a una pérdida de por vida del control de las funciones y sensaciones motoras. Después de la lesión inicial de la médula espinal, una serie de eventos conduce a una pérdida gradual de tejido que puede deteriorar aún más el pronóstico del paciente. Las modalidades de tratamiento actuales para TSCI son solo sintomáticas, dejando inalterada la fisiopatología subyacente.

La TSCI afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes, con graves implicaciones para el movimiento y la pérdida de independencia. Además, TSCI crea una carga financiera de por vida para los pacientes, los acreedores, los sistemas hospitalarios y las comunidades en general.

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Acerca de Neuro-Cells®

Neuro-Cells® es una terapia transformadora en el marco de GMP en la primera fase crítica después del mantenimiento de TSCI, en la que el efecto irreversible de TSCI puede reducirse drásticamente. Contiene en gran parte células madre hematopoyéticas derivadas de la médula ósea sin procesar, elaboradas a partir de la propia médula ósea del paciente (el donante y el receptor son la misma persona). Durante este proceso, se eliminan los componentes inflamatorios y los patógenos.

Acerca del Hospital Nacional para Parapléjicos

El Hospital Nacional de Paraplégicos de Toledo (HNP) es el hospital general de referencia en España Para el tratamiento de la lesión de la médula espinal (segundo lugar en España).

Sobre neuroplast

Neuroplast es una empresa holandesa de tecnología de células madre centrada en programas de desarrollo rápido que utilizan productos de células autólogas principalmente para tratar trastornos neurodegenerativos inflamatorios, con el objetivo de restaurar la perspectiva de las personas con esas afecciones.

La empresa fue fundada en Agosto de 2014 por el doctor Johannes de Montre y un neurólogo Eric Walters. Los inversores actuales son Lumana Invest, Brightlands Venture Partners y LIOF. Neuroplast se encuentra en el campus de Brightlands Chimelot en Holanda.

Acerca de Lumana Invest

Lumana Investment Company fue fundada por empresarios y es única debido a la falta de un horizonte de inversión predeterminado. Los fundadores de Lumana demuestran un fuerte compromiso con las empresas de su cartera al apoyar activamente a la administración en la toma de decisiones estratégicas.

Acerca de Brightlands Venture Partners

Brightlands Venture Partners (BVP) es el administrador de fondos de BVP Fund IV y un supuesto inversor de ecosistema. BVP invierte en empresas beneficiarias y accionistas en el campus de Brightlands en el sur Holanda. Otros fondos bajo administración son Chemelot Ventures, Brightlands Agrifood Fund y Limburg Ventures. BVP Fund IV se centra en la sostenibilidad y la salud y es el fondo sucesor de Chemelot Ventures para 2014; Juntos, los fondos han realizado más de 40 inversiones.

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Sobre LIOF

LIOF es la agencia de desarrollo regional de Limburgo y apoya a los emprendedores innovadores con asesoramiento, creación de redes y financiación. Junto con empresarios y socios, LIOF está trabajando hacia un Limburgo más inteligente, más sostenible y más saludable, centrándose en las transformaciones energéticas, la circularidad, la salud y la digitalización.

declaraciones prospectivas

Todos los datos que no sean declaraciones de hechos históricos, incluidos los datos sobre el potencial clínico y terapéutico y los hitos clínicos futuros de las neuronas.S, las indicaciones que pretendemos seguir y nuestras posibles estrategias clínicas u otras estrategias comerciales, y el momento de estos eventos, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante términos como «cree», «espera», «planea», «probable», «hará» o expresiones similares y expresiones negativas de esos términos. Estas declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de nuestra administración sobre eventos futuros y en la información actualmente disponible para la administración. Neuroplast BV no hace ninguna representación ni garantía, expresa o implícita, con respecto al uso indebido de este artículo o la precisión, integridad o estado actualizado de los datos anteriores. Por lo tanto, Neuroplast BV no será de ninguna manera responsable ante ninguna persona por cualquier decisión o acción tomada junto con la información y / o declaraciones contenidas en este comunicado de prensa o por cualquier daño relacionado.

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Fuente Neuroplast

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