Pfizer y BioNTech comienzan el ensayo clínico de la vacuna específica de Omicron

El estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad y el nivel de respuesta inmunitaria de la vacuna, tanto como serie primaria como como dosis de refuerzo, en hasta 1420 adultos sanos de 18 a 55 años.

Los participantes en la primera cohorte recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer Covid-19 actual al menos 90 a 180 días antes del estudio. Recibirán una o dos dosis de la vacuna específica de Omicron.

Los participantes en la segunda cohorte recibieron tres dosis de la vacuna Pfizer Covid-19 actual al menos 90 a 180 días antes del estudio. Recibirán una dosis de la vacuna Pfizer Covid-19 actual o la vacuna específica de Omicron.

Los participantes de la tercera cohorte no han recibido ninguna vacuna contra el covid-19. Recibirán tres dosis de la vacuna específica de Omicron.

La vacuna específica de Omicron se administrará en una dosis de 30 microgramos, la misma que la vacuna actual.

«Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con Omicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar Omicron y nuevas variantes en el futuro», dijo Kathrin Jansen, vicepresidenta sénior y directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en el comunicado.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo el mes pasado que si se necesita una nueva vacuna para la variante del coronavirus Omicron, la compañía tendrá una en marzo. Sin embargo, un vocero de Pfizer confirmó que la empresa ya comenzó a fabricar esta vacuna.

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«Después de Omicron, estamos investigando de manera proactiva y fabricando en riesgo una vacuna basada en Omicron en caso de que sea necesaria, pero por supuesto necesitamos tener resultados y discusiones con las autoridades sanitarias, así como aprobaciones antes de que lo sea», dijo el portavoz. CNN.

La producción esperada de vacunas no se verá afectada si las empresas necesitan cambiar a la nueva vacuna, dijeron.

«Las empresas han anunciado previamente que esperan producir cuatro mil millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en 2022, y no se espera que esta capacidad cambie si se requiere una vacuna adaptada».

Sin embargo, las compañías también enfatizaron que las personas que recibieron dosis de refuerzo de la vacuna actual «mantienen un alto nivel de protección contra Omicron, particularmente contra enfermedades graves y hospitalizaciones».

Un nuevo estudio de laboratorio de preimpresión sugiere que los anticuerpos contra la variante del coronavirus Omicron se mantienen robustos cuatro meses después de una tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech.

«Los datos adicionales de eficacia en el mundo real y las investigaciones de laboratorio informarán aún más sobre la duración de la protección, la posible necesidad de una dosis adicional en un momento posterior y si se requiere una vacuna modificada con Omicron», dijo el estudio de investigadores de la Rama Médica de la Universidad de Texas. , Pfizer y BioNTech.

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