Barcelona, España, 26 de junio de 2023 – Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), líder mundial en productos farmacéuticos de plasma, ha comenzado a comercializar su inmunoglobulina subcutánea al 20% XEMBIFY® en España. Este fármaco plasmático está indicado para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias (PID) y algunas inmunodeficiencias secundarias (SID), que se espera que crezcan significativamente en los próximos años.
España es el primer país en poner el producto a disposición en la UE, aunque ya ha sido aprobado por las autoridades sanitarias de varios países europeos y Reino Unido. Grifols tiene previsto ampliar el número de países con acceso a XEMBIFY® durante el próximo año.
La EPI afecta a uno de cada 2.000 nacimientos1. Para SID, se estima que la deficiencia de anticuerpos es 30 veces más común que los defectos primarios. Estos incluyen tipos de cáncer que se desarrollan en pacientes con mieloma múltiple, en los que se diagnostican entre 2.500 y 3.000 casos nuevos cada año2 en España, y la leucemia linfocítica crónica (LLC), el tipo de leucemia más común que se desarrolla en los pacientes. En el mundo occidental, se estima que España tendrá una media de 16.000 casos al año desde 2011 hasta 2025.4
Además, Grifols planea lanzar XEMBIFY® en Australia en la segunda mitad de este año y seguir impulsando el crecimiento en EE. UU. Disponible en los EE. UU. desde 2019, XEMBIFY® es un tratamiento eficaz, seguro y bien tolerado por los pacientes. Para el primer trimestre de 2023, los ingresos de XEMBIFY® crecieron +34 % a tipos de cambio constantes.
«Grifols se enorgullece de que XEMBIFY® ya esté disponible en el mercado español, el primero de una serie de próximos lanzamientos previstos en varios países de la UE. Miles de pacientes y profesionales sanitarios en España se beneficiarán de este nuevo tratamiento, que contribuirá a mejorando la calidad de vida de los pacientes», dijo el vicepresidente senior de Grifols, dijo Jonah Sabat de Biopharma Publishing.
Además, Grifols está trabajando para obtener una indicación de XEMBIFY® en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con hipogammaglobulinemia e infecciones persistentes o graves asociadas a la LLC de células B.
Esta es una de las señales de un alto potencial de crecimiento en la industria de SID, ya que se espera que CLL aumente un 9,5 % en los EE. UU. entre 2018 y 2025,5 con un mercado potencial que supera los mil millones de dólares.
Un mercado con un gran potencial
La PID y SID, así como una minoría de enfermedades como la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, el síndrome de Guillain-Barré, la enfermedad de Kawasaki, la neuropatía motora multifocal, la trombocitopenia inmune crónica y la miastenia grave, se tratan con inmunoglobulinas. El uso de inmunoglobulinas en los principales mercados continúa creciendo. Entre 2016 y 2020, se estima que el consumo de inmunoglobulinas crecerá a una tasa compuesta anual del 8 % y el 6 %.
Se espera que el mercado mundial de inmunoglobulinas siga creciendo en los próximos años, impulsado principalmente por PID y SID, que representan aproximadamente del 40 % al 55 % del mercado total de inmunoglobulinas.
Este crecimiento se debe a las mejoras en el diagnóstico de la EPI, lo que ha dado lugar a que más pacientes sean tratados con inmunoglobulinas. La SID ha aumentado debido al envejecimiento de la población y al uso de terapias inmunosupresoras como las terapias inmuno-oncológicas. Las inmunoglobulinas son la única forma de evitar el desarrollo de complicaciones.8
Acerca de XEMBIFY®
XEMBIFY® ofrece una formulación equilibrada con seguridad, eficacia y tolerabilidad comprobadas para tratar con confianza a pacientes con inmunodeficiencia difusa.
XEMBIFY® cuenta con un proceso de fabricación de cromatografía de caprilato único que ofrece inmunoglobulina G (IgG) altamente purificada. XEMBIFY® ofrece una opción flexible de tratamiento con inmunoglobulina (diaria, semanal o quincenal), brindando a los pacientes una protección confiable contra las infecciones.
1Patel SY, Carbone J, Joles S. Un área en expansión de la deficiencia de anticuerpos secundarios: causas, diagnóstico y manejo. Pre-inmunol. 2019;10:33
3Eichorst B, Robak T, Montserrat E, et al. Leucemia linfocítica crónica: Guía de práctica clínica de la ESMO para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento. Ana Oncol. 2021;32(1):23-33. doi:10.1016/j.annonc.2020.09.019
4 Montañés B, Casado G, Medina Á, Nieto P, Ramírez-Payer Á. Análisis de reducción de costes de la leucemia linfocítica crónica en la era de las terapias orales dirigidas en España. Finca Posada. 2022;46(2):72-79. Publicado el 11 de enero de 2022.
5 Oficina de Investigación de Mercados. IVIG/SCIG Market in America 2018 Informe de análisis y pronóstico para 2025.
6 Oficina de Investigación de Mercados. Aplicación global y pronóstico del mercado de inmunoglobulina por región
7J. Kerr, I. Quinty, M. Eibil, H. Chappell, B. J. Spath, WA. CaraghSewell, A. Salama, I.N. Van Scheik, T. W. Kuijpers y H.-H. Peter, «¿Es óptima la dosis de inmunoglobulinas terapéuticas? Una revisión de tres décadas de debate en Europa», Front Immunol, vol. 5, núm. 629, 2014.
8Sánchez-Ramón S, Bermúdez A, González-Granado LI, Rodríguez-Gallego C, Sastre A, Soler-Palacín P; Grupo de Onco-Hematología ID-Signal. Enfermedades de inmunodeficiencia primaria y secundaria en oncohematología: signos de alarma, diagnóstico y manejo. Pre-inmunol. 2019 26 de marzo; 10:586.
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